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企业办理iso13485医疗器械管理体系认证的流程是什么?

时间:2022-10-27 11:08来源:国润认证服务作者:ISO体系认证唐老师关键词:企业,办理,iso13485,医疗器械,管理,体系认证,的,
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企业办理iso13485认证的流程是什么? 首先企业需要营业执照,满3个月才能够办理。为了降低风险,提高通过率。企业最好找一家咨询公司进行辅导,然后在咨询公司的帮助下,建立医疗器械质量管理体系。并且通过内审和管评。再让咨询公司推荐,或者是企业自己选择合适的认证机构。 并向机构提交认证申请书,手册程序文件等等资料。 认证机构设立后,会安排审核员进行现场审核,审核结束以后呢。一般会进行不符合项的整改。整改完之后就可以获得
企业办理iso13485认证的流程是什么?
首先企业需要营业执照,满3个月才能够办理。为了降低风险,提高通过率。企业最好找一家咨询公司进行辅导,然后在咨询公司的帮助下,建立医疗器械质量管理体系。并且通过内审和管评。再让咨询公司推荐,或者是企业自己选择合适的认证机构。
并向机构提交认证申请书,手册程序文件等等资料。
 
认证机构设立后,会安排审核员进行现场审核,审核结束以后呢。一般会进行不符合项的整改。整改完之后就可以获得ISO 13485证书啦。ISO 13485认证的有效期13年,每年都需要年审。以上就是关于ISO13485认证流程的介绍了!

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