新版ISO13485医疗器械质量管理体系认证标准自 2016年3月改版以来，已有许多企业与组织陆续着手进行改版， ISO13485 :2016 相较于 ISO13485 :2003 有大幅度的变动，透过五十道问题解析，带各位走出改版迷雾！ ISO13485医疗器械质量管理体系认证标准基础问答 1.谁制定了ISO13485;2016医疗器械质量管理体系认证标准? 国际标准组织（ISO） 2. ISO13485现行版本为？2003旧版证书何时失效? 现行版本为2016年版本，2003年版将于2019年2月失效 3.跟 ISO9001:2015是否相容？ 现行的 ISO1...

体现组织对于履行相关法律法规的承诺 02、帮助组织提升自身的管理水平和运行绩效，向公众和监管机构传递信心 03、标准中强调了风险管理的要求，帮助组织通过有效的风险管理，降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率。...

企业诚信管理体系认证是由国家认证认可监督管理委员会批准的认证机构，依据国家标准：《GB/T 31950-2015 企业诚信管理体系》对企业信用风险防范、控制和转移的管理技术、业务操作及相关的制度安排进行审核的一种认证服务。...

业务连续性管理（Business Continuity Management，简称BCM）是一项综合管理事务，经过不断的发展，而今已成为了社会组织（包括政府机关、企事业单位、社会团队、社区）公共安全建设的重要工作和考核内容。业务连续性管理系统的有效实施有助于构建更安全、更具弹性的社会环境。...

品牌认证证书的评定总分是1000分，可分为四个等级，当企业评定标准达到700分以上，就可以获得二星品牌认证证书；800分以上是三星品牌；900分以上是四星品牌；950分以上就是五星品牌了。...

一、什么是品牌认证？ 品牌认证具体指： 1、品牌认证是国家有关部门（也可以是著1名企业）对公司品牌的一种信誉担保方式、一种认可； 2、品牌认证需要具有营业执照，符合国家相关规定...

测量管理体系认证证书有什么用? 办理测量管理体系有些地方可以得到补贴，办理测量管理体系认证证书有些行业可以招投标加分中标。有的行业客户需要你有这个资质。...

ISO196001：2014和GB/T 35770-2017《合规管理体系 指南》国家标准的发布实施，应该说为当前全球愈来愈严酷的经营环境下运营的广大企业提供了合规管理方面的指南。...

ISO三体系认证，分为ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系，这些都是比较常见的体系认证，不论是政府招标、采购商要求或是企业自我提升，都有必要！...

本案中，认证证书虚假变更的行为，说明认证机构主体责任落实到位并不理想，这个过程还需要予以监督，但监督不是万能的，认证机构的良好信誉仍来自从业机构的自身法律意识、规则意识、...